Пресс-служба ГК «Фармасинтез» сообщила о прохождении аудита регуляторным органом Азербайджанской Республики. Производственная площадка в Иркутске получила GMP-сертификат, что позволяет начать регистрацию и экспорт продукции в этот регион.
Сертификация производства
Согласно заявлению компании, инспекторат Азербайджана подтвердил соответствие иркутского завода требованиям надлежащей производственной практики. Аудит охватывал проверку системы контроля качества, складских зон и технологических процессов.
На текущий момент производственные мощности Фармасинтеза также имеют аккредитацию регуляторных органов Бразилии (ANVISA), Сирии и Ливии.
Производственные итоги 2025 года
Событие стало продолжением насыщенного событиями 2025 года. По информации компании, в прошедшем году был реализован ряд проектов по расширению номенклатуры и локализации производства медицинской техники:
- Запуск GINATEC: Введен в эксплуатацию новый завод, специализирующийся на выпуске гормональных препаратов для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
- Фармасинтез-Медтех: Подготовлен к запуску завод полного цикла по производству медицинской техники и расходных материалов для гемодиализа.
- Проект с СИБУР: Дан старт совместному проекту по локализации производства диализаторов, направленному на замещение импортных комплектующих.
Международное сотрудничество и экспорт
В 2025 году компания оформила юридические договоренности с партнерами из Индии и Китая, а также расширила географию присутствия:
- BDR Pharmaceuticals (Индия): Подписано соглашение о строительстве в Калужской области предприятия по выпуску активных фармацевтических субстанций (АФС).
- Hualan Bio (Китай): Объявлено о стратегическом партнерстве в сфере биотехнологий.
- Расширение географии: Инициировано развитие партнерских отношений с Монголией, Беларусью, Китаем и Камбоджей. Запланированы экспортные поставки в страны Северной Африки.
Источник: Пресс-служба Фармасинтез
