Евразийский фармацевтический реестр не повод для отклонения заявок на госзакупках

Важное решение для российских дистрибьюторов лекарств: Арбитражный суд Брянской области встал на сторону поставщика в споре с антимонопольной службой. Суд постановил, что заказчики не имеют права отклонять заявки на торгах, ссылаясь лишь на данные Евразийского фармацевтического реестра о патентных правах третьих лиц.

Суть конфликта

Спор разгорелся вокруг закупки жизненно важного противоопухолевого препарата «Акситиниб» для нужд ГУП «Брянскфармация». Заявка компании ООО «АлькорФарм» была отклонена комиссией заказчика.

Аргументация сторон:

  • Заказчик: Ссылка на нарушение патентных прав компании Pfizer Inc. (держатель патента № 004460). В качестве доказательства использовались данные Фармацевтического реестра Евразийской Патентной Организации (ЕАПО).
  • Поставщик («АлькорФарм»): Препарат имеет действующее регистрационное удостоверение (РУ) в РФ, его цена зарегистрирована в государственных реестрах, поэтому ограничение конкуренции незаконно.
Важная деталь: Согласно открытым данным Евразийского фармацевтического реестра, действие патента № 004460 на территории Российской Федерации прекращено с 1 июля 2025 года. Тем не менее, этот факт был проигнорирован при оценке заявки.

Позиция регулятора и суда

Первоначально поставщик обратился в Брянское управление ФАС (УФАС), но антимонопольный орган счел жалобу необоснованной, фактически поддержав блокировку дженерика. Однако арбитражный суд отменил это решение, сформулировав ключевые выводы для отрасли.

Ключевые выводы суда:

  1. Предмет закупки — товар, а не права. Заказчик вправе требовать исключительные права только в том случае, если предметом контракта является именно их передача. В данном случае закупались материальные носители (таблетки).
  2. Статус Реестра. Евразийский фармацевтический реестр выполняет исключительно информационную функцию. Сведения в нем не могут автоматически служить основанием для ограничения допуска к торгам.
  3. Легитимность препарата. Наличие РУ и зарегистрированной предельной отпускной цены является достаточным подтверждением легальности обращения лекарства на рынке.

«Предметом закупки являлся товар, а не приобретение исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности. У комиссии не имелось законных оснований для отклонения заявки», — отметили в пресс-службе суда.

Значение для рынка

Решение суда может стать важным прецедентом в борьбе с так называемыми «вечнозелеными патентами» и искусственными барьерами для выхода дженериков на госзакупки. Оно подтверждает приоритет национального регистрационного удостоверения над записями в информационных патентных базах.


Источники: Губерния.TV, Евразийский фармацевтический реестр

spot_img

Популярные материалы