Ряд ведущих фармацевтических компаний России успешно завершил процедуру импорта сырья из третьих стран с использованием нового цифрового механизма контроля. После проведения автоматической сверки данных с информационными базами Федеральной таможенной службы (ФТС) сведения о продукции были внесены в специализированную подсистему прослеживания субстанций. В общей сложности для нужд производства лекарственных препаратов в легальный оборот введено 3 280 кг импортного сырья.
Механизм автосверки и прозрачность поставок
Масштабный процесс автоматической сверки фармацевтического сырья был запущен в октябре. Механизм позволяет участникам рынка подавать данные о вводе в оборот как отечественной, так и импортируемой из третьих стран продукции, а также загружать производственные документы. Затем система в автоматическом режиме сопоставляет эти сведения с данными ФТС России, ФГИС «Меркурий» (Россельхознадзор) и Реестром российской промышленной продукции.
«Прослеживаемость лекарственных средств и сырья для их производства — важный механизм, направленный на достижение стратегических целей государственной политики в сфере развития фармацевтической промышленности Российской Федерации, который реализуется с участием Центра развития перспективных технологий. Механизм направлен на подтверждение осуществления производства лекарственных средств на территории ЕАЭС, начиная с синтеза молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций. Работа ведется с максимальным вовлечением отрасли с начала эксперимента в 2023 году и будет продолжена в процессе эксплуатации системы».
— Пресс-служба Минпромторга России
Итоги пилотного проекта и обеспечение суверенитета
Успешному запуску системы предшествовал масштабный эксперимент по прослеживаемости сырья для лекарств, который проходил с декабря 2023 года по конец августа 2025 года. В пилотном проекте приняли участие 78 российских производителей. Эксперимент позволил компаниям в добровольном порядке передавать в систему «Честный знак» данные о сырье и объемах выпуска продукции для подтверждения страны происхождения препарата.
Интеграция этого механизма стала важным этапом в обеспечении технологического суверенитета российской фармпромышленности и снижении зависимости от импорта.
«Прослеживаемость сырья и фармсубстанций — важный элемент прозрачной цепочки поставок сырья, применяемого при производстве лекарств. Мы на постоянной связи со всеми участниками оборота и фиксируем успешные подтверждения активных компонентов в подсистеме прослеживаемости сырья. Это демонстрирует работоспособность системы в реальных условиях и позволяет гарантировать качество и безопасность продукции на всех этапах производства».
— Борис Кущ, руководитель направления в управлении по работе с социально значимыми товарами ЦРПТ
