Фабрика по производству мРНК-препаратов, принадлежащая Национальному исследовательскому центру эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, выпустила первые три тестовые (валидационные) серии вакцины от рака. Об этом сообщает ТАСС, ссылаясь на информацию от главы центра Александра Гинцбурга с конференции в Институте системного программирования имени В. П. Иванникова РАН.
Средства, выделенные на строительство фабрики по производству мРНК-вакцины в институте Гамалеи, позволили полностью оснастить ее и выпустить эти первые серии.
Главным достижением, по словам Гинцбурга, является получение всего разрешительного пакета документов на использование данной технологии, начиная от диагностики и выпуска мРНК, и заканчивая применением у больных людей. Этот пакет был получен в ведущем онкологическом центре Герцена под руководством академика Андрея Каприна.
Ранее Министерство здравоохранения РФ уже дало разрешение на использование двух противоопухолевых препаратов: пептидной вакцины и лечебной вакцины, созданной на платформе мРНК. Персонализированная мРНК-вакцина, получившая название «Неоонковак», была разработана совместно НИЦЭМ имени Гамалеи, НМИЦ онкологии имени Блохина и НМИЦ радиологии Минздрава России. Этот препарат предназначен для терапии взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой.
Выпущенные серии носят тестовый характер
Несмотря на важные новости о выпуске первых партий Газета.ru отмечает, что Александр Гинцбург опроверг сообщения о начале лечения онкобольных новыми вакцинами. Он подчеркнул, что выпущенные серии носят тестовый характер, и слухи об их использовании для лечения пациентов – это не более, чем «испорченный телефон на предприятии».
«Мы их выпустили, они прошли все стандарты качества, но это не значит, что их кто-то вводил. Никаким больным их не вводили», — заявил ученый.
Гинцбург также уточнил, что говорить о запуске серийного производства вакцины пока преждевременно, и эта тема может быть поднята не ранее 2026 года, при условии получения соответствующего государственного финансирования.
