Российская «Биннофарм Групп» и китайская биофармацевтическая компания Mabwell подписали соглашение, в рамках которого рассматривается возможность локализации в России и странах ЕАЭС еще одного современного препарата на основе моноклональных антител — дупилумаба. Средство предназначено для лечения атопического дерматита и бронхиальной астмы.
Данное соглашение развивает успешное партнерство компаний, которое началось в 2022 году. Ранее «Биннофарм Групп» получила эксклюзивные права на производство, регистрацию и продажу некоторых препаратов, разработанных Mabwell, включая адалимумаб и деносумаб. Производственные мощности для выпуска биофармацевтических препаратов по полному циклу, включая производство субстанции, были построены и введены в эксплуатацию на площадке «Биннофарм Групп» в Зеленограде. Ожидается, что первыми на российский рынок выйдут препараты для лечения ревматоидного артрита и остеопороза, а их регистрационные удостоверения и выход на рынок запланированы на начало 2026 года.
Генеральный директор «Биннофарм Групп» Рустем Муратов отметил, что успешная реализация текущих проектов с Mabwell служит прочной основой для рассмотрения новых совместных инициатив. По его словам, создание в Зеленограде производства полного цикла продемонстрировало способность компании «реализовывать сложнейшие биофармацевтические проекты в короткие сроки». Компания начинает работу по локализации дупилумаба, и накопленный опыт и созданная инфраструктура позволят реализовать этот проект эффективно.
На данный момент в России зарегистрировано только одно средство с действующим веществом дупилумаб — это препарат «Дупиксент» от французской компании Sanofi. Исходные компоненты для него поставляются из Бельгии и Ирландии.
Локализуемый препарат является дорогостоящим, его средняя цена за упаковку составляет 76,7 тыс. рублей, и он реализуется в основном через государственные закупки. По данным AlphaRM, ежегодный объем продаж лекарственных средств с дупилумабом в тендерном сегменте превышает 5 млрд рублей, что позволяет ему входить в ТОП-50 препаратов по объему продаж в рублях. Рост продаж в денежном выражении за девять месяцев 2025 года составил 53% к аналогичному периоду прошлого года. За период с января по октябрь в России было продано 45 тыс. пачек препаратов с дупилумабом на общую сумму 3,5 млрд рублей, что означает рост на 29% в натуральном выражении и на 30% в денежном выражении по сравнению с прошлым годом.
