Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРегистрация лекарств

Материалы по метке

Регистрация лекарств

Препарат селуметиниб одобрен в ЕС для лечения плексиформных нейрофибром

Будучи первым препаратом, одобренным в ЕС для лечения пациентов с нейрофиброматозом 1 типа, селуметиниб может в корне изменить подход к лечению плексиформных нейрофибром.

Минсельхоз попросили изменить подход к регистрации лекарств для ветеринарии

Ветеринары нередко фиксируют случаи заболеваний домашних животных, схожие с болезнями человека. Например, онкозаболевания, болезни внутренних органов или аллергии.

В России получил регистрацию инновационный препарат для лечения синдрома короткой кишки

Препарат тедуглутид (выпускается как «Гэттестив») способен улучшить адаптацию кишечника, стимулируя естественное усвоение жидкости и питательных веществ.

Nature пишет о растущих доказательствах безопасности и эффективности «Спутника V»

Издание уточняет, что несмотря на регистрацию в 67 странах, российская антиковидная вакцина пока ещё не получила разрешения на экстренное применение от EMA или ВОЗ.

Вакцина «ЭпиВакКорона» получила разрешение на использование в Венесуэле

По словам главы регулятора Венесуэлы, вакцине "ЭпиВакКорона было выдано специальное санитарное разрешение". Страна находится в ожидании поставок препарата.

«Адцетрис» стал препаратом первой линии терапии периферических Т-клеточных лимфом

Одобрение основано на результатах исследования III фазы ECHELON-2, которые подтверждают статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования.

С 1 июля новые лекарства регистрируются во всех странах ЕАЭС по единым правилам

Производители таких лекарств имеют право поддерживать свои регдосье до конца 2025 года. Им предоставлен пятилетний срок на приведение досье в соответствие с правом ЕАЭС.
spot_img

Экспертные материалы