English

Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРегистрация лекарств

Материалы по метке

Регистрация лекарств

Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. — Подробнее

Производство лекарств

«Адцетрис» стал препаратом первой линии терапии периферических Т-клеточных лимфом

Techno -
Одобрение основано на результатах исследования III фазы ECHELON-2, которые подтверждают статистически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования.
Регуляторы фармрынка

С 1 июля новые лекарства регистрируются во всех странах ЕАЭС по единым правилам

Techno -
Производители таких лекарств имеют право поддерживать свои регдосье до конца 2025 года. Им предоставлен пятилетний срок на приведение досье в соответствие с правом ЕАЭС.
Регуляторы фармрынка

FDA одобрен первый пероральный препарат для разжижения крови у детей

Techno -
Безопасность и эффективность препарата Pradaxa для лечения тромбоэмболии у пациентов младше 18 лет оценивалась в одном исследовании с участием 267 педиатрических пациентов.
Производство лекарств

Регистрация онкопрепарата «Брукинза» (занубритиниб) ожидается в конце 2021 года

Techno -
Локализация препарата будет обеспечена на мощностях завода компании «Нанолек» в Кировской области. В конце года ожидается лонч в РФ.
Фарминдустрия в мире

EMA отказалось комментировать информацию о задержке регистрации «Спутника V»

Techno -
EMA: "пока экспертиза продолжается, мы не можем давать комментарии относительно данных и информации, которые мы изучаем, или раскрывать какие-либо другие детали".
Производство лекарств

Препарат «Артлегиа» теперь может применяться для патогенетической терапии COVID-19

Techno -
Артлегиа – это первый в России ингибитор ИЛ-6, блокирующий непосредственно цитокин, а не его рецептор, который был одобрен Минздравом для терапии COVID-19.
Регуляторы фармрынка

FDA одобрен StrataGraft для лечения пациентов с термическими ожогами

Techno -
StrataGraft производится из двух видов клеток кожи (кератиноцитов и дермальных фибробластов), сросшихся вместе для создания двухслойной конструкции.
1...171819...32Страница 18 из 32
spot_img

Экспертные материалы

Фармпром — фармацевтическая промышленность — отрасль промышленности, связанная с исследованием, разработкой, массовым производством и реализацией фармацевтических субстанций и лекарственных средств.

Читать свежий выпуск журнала

Свежий видео выпуск