Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРегистрация лекарств

Материалы по метке

Регистрация лекарств

FDA одобрен первый пероральный препарат для разжижения крови у детей

Безопасность и эффективность препарата Pradaxa для лечения тромбоэмболии у пациентов младше 18 лет оценивалась в одном исследовании с участием 267 педиатрических пациентов.

Регистрация онкопрепарата «Брукинза» (занубритиниб) ожидается в конце 2021 года

Локализация препарата будет обеспечена на мощностях завода компании «Нанолек» в Кировской области. В конце года ожидается лонч в РФ.

EMA отказалось комментировать информацию о задержке регистрации «Спутника V»

EMA: "пока экспертиза продолжается, мы не можем давать комментарии относительно данных и информации, которые мы изучаем, или раскрывать какие-либо другие детали".

Препарат «Артлегиа» теперь может применяться для патогенетической терапии COVID-19

Артлегиа – это первый в России ингибитор ИЛ-6, блокирующий непосредственно цитокин, а не его рецептор, который был одобрен Минздравом для терапии COVID-19.

FDA одобрен StrataGraft для лечения пациентов с термическими ожогами

StrataGraft производится из двух видов клеток кожи (кератиноцитов и дермальных фибробластов), сросшихся вместе для создания двухслойной конструкции.

iHerb готов инвестировать в регистрацию своих БАДов в России 1,5 млрд рублей

В компании уточнили, что к регистрации планируются 10 000 наименований продукции. Это позволит подтвердить соответствие продукции санитарным и гигиеническим нормам.

Консультанты FDA покидают свои посты из-за одобрения препарата от болезни Альцгеймера

Эксперт Аарон Кессельхайм назвал принятое FDA решение "вероятно, худшим решением по одобрению лекарств в новейшей истории США".
spot_img

Экспертные материалы