Ветеринарный препарат (Ветеринарный лекарственный препарат) — лекарственное средство предназначенное для диагностики, лечения или профилактики болезней у животных. Подробнее
По итогам прошедшего года российский рынок лекарственных средств для ветеринарного применения продемонстрировал рост на 20%, по сравнению с 2022 годом, и достиг 76,5 млрд рублей.
В данном обзоре представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP), которое проводят специалисты Федерального государственного бюджетного учреждения «Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов» (ФГБУ «ВГНКИ»).
В числе целей эксперимента в постановлении называется тестирование возможностей использования технологии нанесения средств идентификации на ветпрепараты, а также определение оптимальных способов маркировки.
В 2023 году Органом инспекции ФГБУ «ВГНКИ» было проведено 50 инспектирований иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP.
По итогам периода с января по сентябрь 2023 года розничный рынок ветеринарных ЛП в России показывает уверенный рост – в рублевом выражении рынок увеличился, по сравнению с 1-3 кв. 2022 г., более чем на 24% и достиг объема в 27,7 млрд рублей (в розничных ценах, включая НДС).
Принятое в сентябре Решение Совета ЕЭК № 101 гарантирует взаимное признание сертификатов GMP Евразийского экономического союза. Для этого сертификат должен быть выдан местному производителю соответствующим национальным уполномоченным органом не позднее 13 марта 2024 года.