Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Элементарно, Ватсон! Анализ основных причин

Анализ основных причин (Root Cause Analysis, RCA) является пошаговым процессом для выявления «корневой» причины проблемы и выработки плана действий по реагированию на эту проблему.

Понимание природы грибов в чистых помещениях имеет ключевое значение

Вред может быть нанесен непосредственно грибком или его спорами, а также путем выделения микотоксинов, которые являются продуктами метаболизма нитчатых грибов.

Единые правила инспектирования фармпроизводств в ЕАЭС будут актуализированы

Предполагается осуществление оценки фармацевтического производства путем выполнения инспектирования с четким разделением процесса инспектирования на отдельные этапы.

ЭКЗОН планирует реализовать новый проект по производству таблеток, порошков, сиропов и капсул

В рамках реализации проекта планируется новое, соответствующее требованиям GMP, фармпроизводство по выпуску новых лекарственных препаратов в форме: таблеток, порошков, сиропов, капсул.

Четыре года инспектирования иностранных ветпроизводителей: опыт и перспективы

Часто повторяющиеся несоответствия: не осуществляется контроль изменений; не осуществляется входной контроль материалов первичной упаковки на МБЧ и проч.

«Биннофарм Групп» идет к сертификации по Правилам GMP ЕАЭС

С 1 января 2021 г. вывод новых лекарственных препаратов на рынок в России возможен только в соответствии с правилами Евразийского экономического союза.

Завод «Биохимик» сертифицирован по евразийским стандартам GMP

ГК «Промомед» инвестировала в реконструкцию завода «Биохимик» более 3 млрд рублей и продолжает развивать производство и исследовательский центр.
spot_img

Экспертные материалы