Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Россия и Япония запускают магистерскую программу в области радиофармацевтической химии

«Программа позволит магистрам приобрести компетенции в области радиохимии с интеграцией знаний и навыков в сфере управления проектами.

ВОЗ пересматривает руководство по GMP для исследуемых продуктов и R&D центров

ВОЗ заявила, что целью обновления является приведение руководства в соответствие с "текущими ожиданиями и тенденциями в области надлежащей производственной практики".

FDA: совместное хранение антифриза и фармсубстанций недопустимо!

Инспекторы FDA обнаружили, что личные продукты и неопознанные продукты в немаркированных алюминиевых пакетах располагались совместно с фармацевтическими ингредиентами.

Вступило в силу руководство PIC/S по управлению изменениями, основанное на оценке рисков

Соблюдение руководства PIC/S должно служить достаточным доказательством эффективной системы управления изменениями, основанной на оценке рисков.

Изменения в правилах GMP ЕАЭС: непрерывная верификация, гибридный подход к валидации

Новая редакция приложения к Правилам GMP ЕАЭС позволит производителю подтвердить, что система или процесс производства хорошо им изучены, должным образом настроены и эксплуатируются.

MediPharm Labs получил GMP-сертификат на производство лекарств, содержащих каннабис

MediPharm Labs получила разрешение на производство всех каннабиноидов, включая изолят каннабидиола (CBD), чистота которого составляет >98%.

GMP-инспекции иностранных производителей ветпрепаратов в первой половине 2021 года

Законом предусмотрено, что ввод в гражданский оборот ввозимого в РФ ветеринарного препарата осуществляется при наличии заключения о соответствии производителя требованиям Правил GMP.
spot_img

Экспертные материалы