Отраслевой информационный портал

ДомойТегиFDA

Материалы по метке

FDA

Pfizer намерена получить разрешение на бустерную вакцину из-за варианта «Дельта»

Последние данные, опубликованные в Израиле в этом месяце, показали, что эффективность BNT162b2 снизилась до 64% начиная с того момента, как в этой стране появился вариант "Дельта".

FDA одобрен первый пероральный препарат для разжижения крови у детей

Безопасность и эффективность препарата Pradaxa для лечения тромбоэмболии у пациентов младше 18 лет оценивалась в одном исследовании с участием 267 педиатрических пациентов.

FDA одобрен StrataGraft для лечения пациентов с термическими ожогами

StrataGraft производится из двух видов клеток кожи (кератиноцитов и дермальных фибробластов), сросшихся вместе для создания двухслойной конструкции.

FDA запускает глобальный кластер генерических препаратов

Основной целью Кластера генерических препаратов будет помощь международным регуляторам в достижении общего понимания требований к утверждению дженериков.

Ассоциация болезни Альцгеймера заявила о неприемлемости цены в $56 тысяч на Aduhelm

Ассоциация болезни Альцгеймера заявила, что прейскурантная цена препарата "просто неприемлема" и будет "создавать непреодолимый барьер для доступности препарата".

Консультанты FDA покидают свои посты из-за одобрения препарата от болезни Альцгеймера

Эксперт Аарон Кессельхайм назвал принятое FDA решение "вероятно, худшим решением по одобрению лекарств в новейшей истории США".

FDA одобрена пневмококковая 20-валентная конъюгированная вакцина от Pfizer

PREVNAR 20 включает конъюгаты капсульного полисахарида серотипов 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F, 8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F и 33F.
spot_img

Экспертные материалы