Отраслевой информационный портал

ДомойТегиEMA

Материалы по метке

EMA

ЕК рекомендовала разрешить въезд туристам, вакцинированным, утверждёнными EMA препаратами

Это решение может быть распространено и на вакцины, включённые ВОЗ в список для экстренного использования.

GMP в отношении исходных материалов для препаратов передовой терапии

Подход, основанный на оценке риска, имеет решающее значение для скрининга исходного материала.

EMA рекомендовало к одобрению 8 новых лекарств, из них 2 орфанных

Всего с начала 2021 года в Евросоюзе были рекомендованы к утверждению 34 препарата.

EMA подтверждает связь между вакциной J&J и образованием тромбов

Предупреждение об образовании тромбов должно быть внесено в информацию о продукте.

EMA рекомендовало продолжить использование вакцины AstraZeneca

Агентство приводит одно, по их мнению,  правдоподобное объяснение сочетания тромбов и низкого уровня тромбоцитов.

Комитет EMA рекомендовал к одобрению пять новых лекарств

Всего же с начала 2021 года 26 препаратов получили положительные рекомендации EMA.

ЕМА: увеличиваются мощности по выпуску вакцин от COVID-19 в ЕС

Также разрешена транспортировка и хранение флаконов вакцины Pfizer при температуре от -25 до -15˚C.
spot_img

Экспертные материалы