Экспертные статьи и практические материалы специалистов фармацевтической отрасли. Технологические процессы для фармацевтического производства, обеспечение качества лекарственных средств, решения по упаковке, хранению, дистрибуции ЛС.
Как известно, отечественные Правила GMP являются адаптированным переводом Руководства по GMP Евросоюза , версии 2011-2012 гг. Порядок выпуска серий готовых лекарственных препаратов (продуктов...
Усиление разумного использования противомикробных лекарственных средств в Европейском союзе привело к увеличению интереса к использованию аутогенных вакцин.
2020 год во многом ключевой с точки зрения эволюции Союзной регуляторики. Год, который регуляторам, экспертным учреждениям и, безусловно, заявителям регистрационных процедур, нужно посвятить совместному...
Существующие в пределах Евразийского пространства различия в Правилах GMP не отражают, как представляется, подлинных национальных особенностей отдельных стран.