Отраслевой информационный портал

[rev_slider alias=»klimaoprema-2021-new-1920 «]
ДомойЭкспертный материал

Экспертный материал

Где и как регистрировать биоаналоги? Мировой опыт

В отличие от ЕС и США, у нас акцент больше на данные клинических исследований, чем на аналитические и функциональные исследования сопоставимости. Это не совсем правильный путь.

Биоаналоги — новая реальность?

Биоаналоги – это лекарственные средства, копии оригинальных биологических молекул. По сравнению с химическими молекулами и их копиями биоаналоги имеют более сложное строение и процесс производства.

Роман Драй: Я надеюсь, что разработчики вакцины будут максимально открытыми

Любая информация о любом лекарственном средстве может вызвать шквал негатива или, наоборот, завышенных ожиданий. В области коммуникаций, связанных с наукой и разработками, крайне важно этого избегать.

Сравнение и анализ требований GМP Российской Федерации и ЕАЭС

Каждая Российская фармацевтическая компания столкнулась с переходом от национальной нормативной документации на требования ЕАЭС. Первый документ, который, как правило, берется в работу, это Приказ...

GLP в России: высшая лига или красная книга?

В России только 11 GLP лабораторий. Причем из них только 8 работают с лекарственными средствами. Из которых 5 – по государственным контрактам. При этом в стране 232 GMP-лицензированных фармкомпании.

Раскол из-за укола

Рассказывать людям о прививках должны врачи: родителям без медицинского образования трудно разобраться в деталях. Но с этим возникают трудности: врачам не хватает специальных знаний.
spot_img
spot_img