Отраслевой информационный портал

[rev_slider alias=»klimaoprema-2021-new-1920 «]
ДомойЭкспертный материал

Экспертный материал

Отдел обеспечения качества: консерваторы или новаторы?

По мере отделения персонала от непосредственного участия в экономических результатах деятельности и усложнения бизнес-процессов забота о качестве становится прерогативой собственников и топ-менеджмента.

Как регистрировать препарат по новым правилам ЕАЭС

Досье ЕАЭС отличается от российского: в нём больше данных, выше требования к детализации: нужно показать процесс разработки препарата в соответствии с ICH, провести исследования.

Стоимость научно-исследовательских работ в области доклинических исследований

Структура затрат на доклинические исследования достаточно многокомпонентна, что обусловлено сложностью задач, большим числом специалистов, высокой стоимостью и большим ассортиментом расходных материалов.

Виды вакцин, разрабатываемые против новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Используемые технологические платформы: субъединичные, векторные реплицирующиеся и нереплицирующиеся, РНК и ДНК, инактивированные, живые аттенуированные (ослабленные), на основе вирусоподобных частиц.

«Миссия века»: для доставки вакцин от COVID-19 понадобится 8000 грузовых самолетов

Обращение и транспортировка вакцин должны осуществляться в соответствии с международными нормативными требованиями, при контролируемой температуре и без задержек, чтобы обеспечить качество продукта.

Проблемы регулирования рынка лекарств: Россия и ЕАЭС

В обзоре сделан акцент на недостатках российской практики в области фармацевтического регулирования. Сформулированы предложения, направленные на использование мирового опыта, с учетом состояния дел в ЕАЭС.
spot_img
spot_img