Экспертные статьи и практические материалы специалистов фармацевтической отрасли. Технологические процессы для фармацевтического производства, обеспечение качества лекарственных средств, решения по упаковке, хранению, дистрибуции ЛС.
В рамках выставки Pharmtech & Ingredients 2021 состоялся круглый стол, посвященный теме утилизации отходов. Этот вопрос является особо острым, так как фармацевтические вещества входят...
В рамках деловой программы выставки Pharmtech & Ingredients 2021 состоялся круглый стол «АФИ: производить нельзя импортировать». Участникам сессии было предложено порассуждать о будущем отечественного...
Данная статья актуальна в отношении правил, установленных действующим законодательством Российской Федерации на момент написания (август 2021 года). Цель статьи заключается в том, чтобы инициировать...
Для обеспечения должного качества ЛС, производителю необходимо соблюдать ряд важных стандартов, которые призваны контролировать необходимое качество выпускаемой продукции.
Спецификации требуются для всех объектов, которые относятся к сфере регулируемой деятельности (GMP/GDP, ISO 17025, ISO 13485 и т.п.). Ниже представлена краткая информация о спецификациях...
Каждая организация имеет свою уникальную организационную структуру, которая создается с учетом ожиданий собственника, предложений руководителей по направлениям и действующих нормативных требований, если таковые имеются