Экспертный материал

Часто в ходе аудита и (или) инспекции выясняется, что процедуры и (или) инструкции (документы третьего уровня), на которые делаются ссылки в утвержденных к применению...

По состоянию на конец прошлого года российские производители лекарственных средств для ветеринарного применения имели 12 действующих заключений о соответствии требованиям Правил надлежащей производственной практики...

Главной целью проектирования лабораторий контроля качества всегда была интеграция пользователей с оборудованием и опасными материалами. Пандемия COVID-19 внесла новый элемент в стандарты проектирования лабораторий...

Одним из требований стандартов менеджмента качества (ISO 9001, ISO 13485) и надлежащих практик (GMP/GDP, ICH Q10) является необходимость формулирования Политики в области качества и...

Вопросы периодического обучения и аттестации персонала фармацевтического склада в рамках соблюдения «Правил надлежащей дистрибьюторской практики».

На многих предприятиях, после успешного внедрения системы качества возникает своеобразный период эйфории. В это время кажется, что все тяготы позади, и можно расслабиться, отдохнуть после перенесенного стресса. Такой отдых может оказаться недолгим...