Экспертный материал

Отношения заказчика и поставщика в фармацевтической отрасли, как правило, строятся в строгом соответствии с договором — ни больше, ни меньше. Такая модель сотрудничества может казаться удобной, однако пересмотр устоявшейся парадигмы может...

В этой части статьи будут даны комментарии по поводу новых рекомендаций, приведенных в разделе «Оценка данных» (для новых препаратов). Часть требований из этого раздела отсутствует в аналогичных документах ICH и EMA.

Большинство руководств ЕАЭС созданы на базе документов европейских документов. Но руководящие указания ЕАЭС не идентичны первоисточникам, к тому же отличия никак не обозначены, что...

Наличие системы отзыва любой серии продукции из продажи или поставки является одним из основных требований Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Принципы управления...

Заместитель генерального директора «Нанолек»  по инвестициям и цифровым технологиям Евгений Баринов рассказал для telegram-канала Фарма FM, какие в России уже есть особые экономические зоны...

Мы давно занимаемся производством средств контроля температурного режима в системе «холодовой цепи». Просто представьте себе: один из первых наших регистраторов ТРЭ-4 был весом почти 400...