Экспертный материал

Согласно определениям в руководствах по GMP, упаковочные материалы не являются исходным сырьем, однако применяемые при обращении с исходным сырьем требования также должны применяться при обращении с некоторыми упаковочными материалами.

В статье представлена 50-летняя история валидации и тренды ее развития с учетом факторов «Индустрии 4.0».

Видеозапись вебинара учебного центра GxP, а также ответы на вопросы к вебинару

Система качества, как и любая система, бесперебойно и правильно функционирует, если все её звенья работают надлежащим образом...

На любом работающем предприятии ежедневно может случаться по несколько (а иногда и несколько десятков) событий, классифицируемых как отклонение. Каждое отклонение должно быть зарегистрировано, оценено, классифицировано. Любые существенные отклонения должны быть расследованы...

После февральских событий прошлого года многие российские компании столкнулись со сложностями. Однако некоторым участникам рынка удалось справиться с проблемами и минимизировать риски довольно быстро...