В квартальном обзоре представлена информация по инспектированию производителей ветеринарных препаратов на соответствие требованиям GMP, которое проводят специалисты Органа инспекции ФГБУ «ВГНКИ».

Итогом рабочего совещания стал проект рекомендаций для регуляторов, касающийся реализации плана Стратегии развития фармацевтической промышленности на период до 2030 года.

Основная цель новой программы, рассчитанной на 2025–2030 годы, заключается в создании новых, конкурентоспособных отечественных ветеринарных препаратов и полном обеспечении внутренних потребностей отрасли животноводства в таких лекарствах.

Поддержание рекомендуемых условий хранения является критически важным требованием GMP/GDP, поскольку даже краткие перегревы могут приводить к деградации лекарственных средств и появлению токсичных примесей.

С уходом иностранных поставщиков с российского рынка и развитием политики импортозамещения возник целый ряд вопросов, в частности, связанных с необходимостью внедрения отечественных IT-решений согласно стандартам и лучшим практикам, источником которых являлись западные страны.

Биотехнологическая компания BIOCAD объявила о начале клинических исследований I фазы своего нового препарата BCD-272, предназначенного для лечения бронхиальной астмы. В исследовании примут участие здоровые мужчины в возрасте от 18 до 45 лет включительно.