Отраслевой информационный портал

ДомойЭкспертное мнение

Экспертное мнение

Виктор Дмитриев: Мы обращаем свой взгляд в сторону востока

Председатель Общественного совета при Росздравнадзоре, Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев принял участие в форуме «Лекарственная безопасность», прошедшем в стартовый день юбилейного XXV Петербургского международного...

Владимир Шипков: Фарминдустрия направляет усилия на поддержку населения

В последние годы фармацевтическая индустрия сталкивается с серьезными вызовами: сначала это была пандемия COVID-19, которая потребовала существенной мобилизации всех научных и производственных ресурсов, оперативной...

Уполномоченное лицо и его правовая ответственность в Российской Федерации

В 1970-х годах по мере развития правил надлежащего производства лекарственных средств (GMP) в мировой практике возник институт «Authorized person» или «Qualified person». На русский...

Спасибо за ваш отзыв! Организация отзыва продукции в соответствии с требованиями GMP

Наличие системы отзыва любой серии продукции из продажи или поставки является одним из основных требований Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice, GMP). Принципы управления...

Инновации на рынке оборудования для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи»

Мы давно занимаемся производством средств контроля температурного режима в системе «холодовой цепи». Просто представьте себе: один из первых наших регистраторов ТРЭ-4 был весом почти 400...

Марина Мазуревская: Что нам надо импортозамещать на самом деле?

Главное сейчас  — это собственные разработки прорывных лекарственных препаратов first и next-in-class, — первых биоаналогов.

Особенности определения критических точек температуры при температурном картировании помещений

Соблюдение условий хранения лекарственных средств является краеугольным камнем в вопросе сохранения их качества. В российском законодательстве, начиная с марта 2017 года, для обеспечения требуемых...
spot_img

Экспертные материалы