В России готовятся к началу клинических испытаний и экспериментальному введению первой отечественной персонализированной мРНК-вакцины от рака. Об этом сообщает РИА Новости. По словам директора Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи академика Александра Гинцбурга, первые пациенты могут начать получать лечение уже в ближайшие месяцы.
Индивидуальный подход к каждому пациенту
Противоопухолевая вакцина разрабатываемая ФГБУ «НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи» Минздрава РФ будет применяться в сотрудничестве с ведущими онкологическими центрами — ЦНИИ имени Герцена и Центром имени Блохина. Ключевой особенностью новой вакцины является её персонализированный характер. В отличие от обычных лекарств, эта вакцина создается индивидуально для каждого пациента.
Процесс создания персонализированной мРНК-вакцины включает несколько сложных этапов:
- У пациента берётся образец опухоли.
- С помощью молекулярно-биологических и биоинформатических инструментов расшифровываются генетические нарушения в опухолевых клетках.
- Специальные алгоритмы на основе искусственного интеллекта выявляют так называемые неоантигены — мишени, которые присутствуют только на поверхности раковых клеток, но отсутствуют на здоровых.
- Из последовательностей этих неоантигенов формируется терапевтический препарат — мРНК-вакцина, предназначенная исключительно для данного пациента.
Принцип действия и роль иммунной системы
Александр Гинцбург подчёркивает, что иммунная система здорового человека способна выявлять и уничтожать раковые клетки на ранних стадиях. Цель иммунотерапии, включая мРНК-вакцины, — помочь иммунной системе пациента преодолеть её недостатки, сделать опухолевые клетки «видимыми» для иммунитета и эффективно уничтожить их. мРНК-технология активно стимулирует как гуморальный, так и клеточный иммунный ответ.
Первые шаги: борьба с меланомой
На начальном этапе внедрения технология персонифицированных мРНК-вакцин будет применяться в отношении меланомы. Выбор этого типа опухоли обусловлен её высокой мутационной нагрузкой, что позволяет формировать эффективный иммунный ответ на естественным образом образующиеся антигены. В Центре Гамалеи уже ведутся исследования на трёх мышиных моделях меланомы для углубленного изучения особенностей работы вакцины.
Перспективы и вызовы
Хотя Александр Гинцбург заявил о начале экспериментального введения вакцины группе больных меланомой в ближайшие месяцы, эксперты отмечают, что полномасштабные клинические испытания, включающие группы по 200-300 человек и оценку медианы выживаемости, могут занять значительно больше времени. Руководитель онкологического кластера «Медси» Анатолий Махсон считает, что массовым применение таких препаратов станет нескоро.
Развитие технологий и инфраструктуры
Создание и внедрение персонифицированных мРНК-вакцин требует существенного развития инфраструктуры. В России фактически с нуля необходимо создавать производство ключевых компонентов для мРНК-терапии, таких как ферменты, нуклеотиды, липиды, а также налаживать собственный синтез тысяч и десятков тысяч генов. Эта задача поставлена перед Научно-технологическим центром развития мРНК технологий, созданным Правительством, с целью удешевления терапии и повышения её доступности.
Кроме того, ведётся работа над совершенствованием диагностических тест-систем, разработкой новых программных алгоритмов поиска и ранжирования неоантигенов для расширения нозологий (то есть применения вакцины для опухолей с более низкой мутационной нагрузкой, таких как рак легкого, почки, кишечника и поджелудочной железы). Необходима также подготовка новых специалистов и совершенствование нормативной базы, учитывая новизну технологии.
