Российская биофармацевтическая компания «Промомед» сообщила о получении регистрационного удостоверения на препарат «Семальтара» (международное непатентованное наименование — семаглутид) в таблетированной форме.
Как отмечается в сообщении, «Семальтара» является первым и на данный момент единственным в России представителем класса аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), который доступен пациентам в виде таблеток. Регистрация этого препарата является первым шагом к обеспечению стабильной доступности терапии и созданию альтернативы импортному варианту — препарату «Ребелсас®».
Для кого предназначен препарат
«Семальтара» применяется для терапии взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, в дополнение к диете и физической нагрузке.
Семаглутид, действующее вещество, является аналогом природного гормона ГПП-1, который выделяется в организме после приема пищи и регулирует углеводный обмен. Препарат стимулирует выработку инсулина, снижает уровень глюкозы и способствует снижению массы тела за счет регуляции аппетита.
Удобство пероральной формы
Основное преимущество «Семальтары» заключается в ее пероральной форме, которая может стать более предпочтительным вариантом для тех пациентов, кто не готов к инъекционной терапии.
Кира Заславская, Директор по новым продуктам Компании ПРОМОМЕД, отметила, что появление пероральной формы семаглутида открывает новые возможности для людей, для которых инъекции являются барьером для лечения.
«Семальтара® сочетает эффективность известного действующего вещества с удобством приема, что способствует повышению приверженности терапии и расширяет выбор для врачей и пациентов», — прокомментировала она.
Среди особенностей таблетированного формата также выделяют удобную схему дозирования (один раз в день по одной таблетке), компактную упаковку и простые условия хранения вне холодильника.
Эффективность и безопасность семаглутида были оценены в восьми глобальных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с участием 8 842 пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Препарат продемонстрировал высокую эффективность, благоприятный профиль безопасности и статистически значимое преимущество в отношении контроля гликированного гемоглобина как в монотерапии, так и в сравнении с другими гипогликемическими препаратами.
Стоит отметить, что «Промомед» уже наладил в России выпуск аналогов «Оземпика» в инъекционной форме — это препараты «Велгия» и «Квинсента». Соответствующие разрешения на производство аналогичных препаратов также имеют российские фармацевтические компании «Герофарм» и «ПСК Фарма».
