Отраслевой информационный портал

В России аттестован инактиватора вируса, используемого в производстве вакцин: подтверждена чистота 99,6%

Инжиниринговый химико-технологический центр (ИХТЦ) совместно с Томским государственным университетом (ТГУ) успешно аттестовали образец отечественного бета-пропиолактона (БПЛ). Этот реагент является инактиватором вирусов и критически важен для производства вакцин против гриппа, гепатита А, бешенства, коронавируса, а также вакцин для животных.

По результатам аттестации, проведенной по специально разработанной методике в октябре, была подтверждена чистота БПЛ на высочайшем уровне — 99,6%.

Преодоление импортной зависимости

Необходимость в разработке отечественного аналога возникла в 2022 году, когда поставки БПЛ в Россию прекратились. Российские фармкомпании были вынуждены искать замену или закупать реагент по многократно завышенным ценам.

Разработкой в рамках программы импортозамещения занялись учёные химического факультета ТГУ, получив грант от АНО «Агентство по технологическому развитию». Позднее технология была передана ключевому партнёру университета — ИХТЦ, который открыл пилотную установку на площадке малотоннажной химии в Томске. Полный цикл производства российского бета-пропиолактона запустился в 2024 году.

Обеспечение рынка жизненно важными вакцинами

Как сообщили в пресс-службе вуза, томский бета-пропиолактон уже включен в реестр одобренных поставщиков компании «Форт» (входит в холдинг «Нацимбио» ГК «Ростех»). Это включение свидетельствует о доверии крупного производителя вакцин к новой отечественной разработке.

Директор ИХТЦ Алексей Князев сообщил, что сейчас также проводятся испытания по стабильности производимого БПЛ при различных температурах. Эти испытания необходимы для гарантии сохранения качества реагента на протяжении всего срока годности.

Мощности ИХТЦ при ТГУ позволяют производить до 1 000 литров бета-пропиолактона в год. Как отмечается, эта производительность полностью покрывает потребности российского фармацевтического рынка в производстве жизненно важных вакцин.

Стоит отметить, что Инжиниринговый химико-технологический центр является одним из разработчиков Стратегии развития химической промышленности в России до 2035 года. В свою очередь, ТГУ выступает оператором Центра подготовки кадров для химической отрасли РФ, созданного в рамках национального проекта «Новые материалы и химия».

spot_img

Экспертные материалы