Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 5 сентября 2025 года опубликовала обновленные издания Примерного перечня основных лекарственных средств (EML) и Примерного перечня основных лекарственных средств для детей (EMLc), включив в них эффективные препараты для лечения различных видов рака, сахарного диабета, сопровождающегося коморбидными заболеваниями (в частности, ожирением), муковисцидоза, псориаза, гемофилии и других заболеваний крови. Эти перечни служат основой для приоритетного обеспечения населения медицинской помощью и используются более чем в 150 странах для государственных закупок, медицинского страхования и возмещения расходов на лекарства.
«Новые издания перечней основных лекарственных средств – важный шаг к повышению доступности новых препаратов, которые обладают доказанными клиническими преимуществами и могут в перспективе оказать существенное положительное влияние на здоровье населения», – отметила помощник Генерального директора по вопросам систем здравоохранения, доступа к лекарственным средствам и информационного обеспечения д-р Юкико Накатани.
В этом году пересмотрено 24-е издание EML и 10-е издание EMLc. Комитет экспертов ВОЗ рассмотрел 59 заявок на пересмотр перечней, в результате чего в EML было добавлено 20, а в EMLc – 15 новых позиций, а также ряд новых показаний для семи уже присутствующих препаратов. Обновленные перечни теперь содержат 523 основных лекарственных средства для взрослых и 374 – для детей, отражая наиболее насущные потребности общественного здравоохранения.
Прогресс в лечении рака
Рак остается второй по значимости причиной смерти в мире, ежегодно унося жизни почти 10 миллионов человек. ВОЗ активно включает в EML препараты для лечения онкологических заболеваний, придерживаясь строгих критериев отбора, рекомендуя только те, что доказали способность продлевать жизнь пациента как минимум на 4–6 месяцев.
В новом обновлении Комитет рекомендовал более широкое применение ингибиторов контрольных точек иммунного ответа PD-1/PD-L1 – класса иммунотерапевтических препаратов, помогающих иммунной системе организма бороться с раковыми клетками. В EML был включен пембролизумаб в качестве монотерапии первой линии при метастатических стадиях рака шейки матки, колоректального рака и немелкоклеточного рака легкого. Для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого в перечне также доступны альтернативные препараты – атезолизумаб и цемиплимаб. Комитет также одобрил научно обоснованные клинические и общесистемные стратегии для расширения доступа к противоопухолевым препаратам, включая оптимизацию лекарственных доз, подчеркивая, что клинические преимущества могут быть реализованы немедленно, особенно в странах с ограниченными ресурсами.
Борьба с диабетом и ожирением
Сахарный диабет и ожирение представляют собой серьезные глобальные проблемы здравоохранения. В 2022 году более 800 миллионов человек страдали сахарным диабетом, половина из которых не получали лечение, а более миллиарда человек в мире живут с ожирением. Эти состояния тесно связаны и могут приводить к серьезным осложнениям, таким как сердечно-сосудистые заболевания и почечная недостаточность.
В ответ на это, Комитет экспертов ВОЗ включил в EML агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1): семаглутид, дулаглутид и лираглутид, а также тирзепатид – двойной агонист ГПП-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Эти препараты предназначены для гипогликемизирующей терапии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при наличии диагностированного сердечно-сосудистого заболевания, хронического заболевания почек и ожирения (ИМТ ≥ 30 кг/м2). Исследования убедительно показали, что эти препараты эффективнее контролируют уровень сахара в крови, снижают риск сердечных и почечных осложнений, способствуют снижению массы тела и даже уменьшают вероятность преждевременной смерти.
Несмотря на эффективность, семаглутид и тирзепатид остаются дорогостоящими. Для повышения их доступности ВОЗ рекомендует тщательно выбирать пациентов с наилучшими шансами на положительный эффект, стимулировать конкуренцию между производителями непатентованных препаратов для снижения цен и обеспечивать данными лекарственными средствами учреждения первичного звена, особенно в недостаточно охваченных обслуживанием районах. ВОЗ продолжит отслеживать рынок и содействовать стратегиям справедливого ценообразования.
«Значительная доля собственных расходов населения в связи с неинфекционными заболеваниями приходится на приобретение лекарств. Для обеспечения справедливого доступа к основным лекарственным средствам требуются согласованные действия на уровне всей системы здравоохранения в сочетании с решительной политической волей, межведомственным взаимодействием и социально-ориентированными программами, позволяющими не оставить без внимания ни одного человека», – подчеркнул директор Департамента ВОЗ по вопросам регулирования и стандартизации лекарственных средств и медицинской продукции Деусдедит Мубангизи.
25-е совещание Комитета экспертов ВОЗ по отбору и использованию основных лекарственных средств состоялось 5–9 мая 2025 года в штаб-квартире ВОЗ в Женеве. Комитет, состоящий из признанных специалистов, обновляет примерные перечни каждые два года, чтобы учитывать новые проблемы здравоохранения и включать приоритетные высокоэффективные препараты.
