Ученые из Копенгагенского и Стэнфордского университетов разработали новаторский метод выявления поддельных и украденных лекарственных препаратов, используя их «уникальный химический отпечаток». Это открытие, как ожидается, станет мощным оружием в борьбе с растущей проблемой фармацевтической преступности.
По данным Европола, фармацевтическая преступность представляет собой все возрастающую угрозу в Европейском союзе. В ходе восьмимесячной операции в 2024 году европейские агентства конфисковали 426016 упаковок нелегальных лекарств на сумму 11,1 миллиона евро. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) оценивает, что до 10% лекарственных препаратов в мире являются подделками. Дания также сталкивалась со случаями отзыва медикаментов из-за подозрений в подделке.
Новая технология, основанная на «химической детективной работе», позволяет идентифицировать медикаменты вплоть до конкретной фабрики, где они были произведены. «У всех лекарств есть уникальный химический отпечаток, что позволяет идентифицировать их вплоть до конкретного завода, где они были произведены», — пояснила ведущий автор исследования, докторант фармацевтического факультета Копенгагенского и Стэнфордского университетов Эльза Холмфред. Она добавила: «Представьте, что фармацевтическая компания обнаруживает партию украденных лекарств, которые были выброшены из-за недостаточного качества. Позже преступники переупаковывают эти лекарства с целью их перепродажи. С помощью этой технологии можно точно определить, откуда изначально поступило лекарство, и тем самым доказать, что оно было украдено».
В основе метода лежит анализ вариантов химических элементов — так называемых изотопов. Исследователи сосредоточились на изотопах углерода, водорода и кислорода. Изотопы — это атомы, состоящие из одинакового числа протонов, но разного числа нейтронов, что делает их вариантами одного и того же химического элемента.
«Стабильные изотопы невероятно полезны, потому что они не меняются на протяжении тысяч или миллионов лет. А поскольку все лекарства изготавливаются из синтезированных органических веществ или веществ растительного происхождения, они всегда содержат что-то органическое, а значит, углерод, водород и кислород. Это может быть, например, кукурузный крахмал или целлюлоза», — прокомментировал доцент кафедры фармацевтики и соавтор исследования Стефан Стюруп.
Все вещества, используемые в производстве лекарств, производятся в уникальных условиях, что влияет на их изотопный состав. «Изотопный состав растительного вещества определяется тем, откуда оно происходит, какой водой оно использовалось и какой тип фотосинтеза оно осуществляет. В зависимости от этого соотношение между углеродом-12 и углеродом-13 немного меняется. Это соотношение уникально для каждого растения. Вот почему подделать изотопы невозможно», — объяснил Стефан Стюруп.
Хотя конкретное исследование изучало одобренный препарат ибупрофен, ученые утверждают, что базовая технология может быть использована для отслеживания происхождения всех типов лекарств.
Эльза Холмфред уже работает над следующим этапом исследования, чтобы продемонстрировать выявление конкретных подделок. «Последующее исследование еще не опубликовано, но я сейчас работаю с данными, где мы ясно видим примеры поддельных лекарств. Мы видим, что поддельное лекарство имеет значительно отличающуюся изотопную сигнатуру от лекарства производителя. Таблетки выглядят почти идентично, поэтому трудно доказать, что они поддельные, если вы не можете химически доказать их различие», — заявила она.
Анализ медикаментов с использованием этой технологии относительно прост в применении. Он требует наличия соответствующей лаборатории и необходимого оборудования, такого как масс-спектрометр. По оценкам, для анализа 50 образцов требуется около 24 часов.
