Отраслевой информационный портал

ДомойТегиРосздравнадзор

Материалы по метке

Росздравнадзор

Держатели РУ должны принять меры в отношении примесей нитрозаминов

Росздравнадзор информирует о публикации EMA подхода к реализации рекомендаций СНМР в отношении примесей нитрозаминов.

«Синтез» отзывает из обращения препарат «Ранитидин-АКОС»

Причина - превышение допустимого уровня содержания примеси нитрозодиметиламина (NDMA) в фармсубстанциях.

Зарегистрирована тест-система для выявления «британского» штамма коронавируса

Тест-система для определения двух мутаций, характерных для «британского» штамма коронавируса.

Росздравнадзор будет проводить мониторинг объема препаратов перечня ЖНВЛП

Росздравнадзору будет предоставлен доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга.

В 2020 году Росздравнадзор изъял из обращения 540 серий лекарств

Среди недоброкачественных лекарств 63,2% были российского производства.

Препараты с рифампицином необходимо тестировать на наличие нитрозаминов

Рекомендовано проводить тестирование на наличие примеси 1-нитрозо-4-метилпиперазина (MeNP).

Маркировка и реестр вакцинированных: учет должен вестись каждый день

Видно распределение по каждому GTIN, по планам, доставке, вводу в гражданский оборот.
spot_img

Экспертные материалы