Отраслевой информационный портал

ДомойТегиОбращение лекарств

Материалы по метке

Обращение лекарств

За нарушения требований маркировки лекарств вводятся штрафы

С юридических лиц будут взыскивать от 50 тысяч до 100 тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.

EMA рекомендовало к одобрению 8 новых лекарств, включая генную терапию

CHMP также рекомендовал продлить условное разрешение на продажу препарата Veklury (ремдесивир).

В ЕАЭС создаётся наднациональная модель регулирования рынка лекарств

С 2022 года все инспектораты ЕАЭС перейдут на союзные Правила надлежащей производственной практики.

Препараты off-label будут использовать при клинической апробации

Препаратами off-label считаются те лексредства, которые назначают по показаниям, не упомянутым в инструкции по их применению.

О предоставлении сведений о процессе производства лекарств для лицензирования

Минздрав будет предоставлять сведения о фармсубстанциях и препарате, содержащиеся в регистрационном досье.

Минсельхоз предлагает не признавать в России, зарегистрированные в ЕАЭС ветпрепараты

В Россию ввозятся живые вакцины, но что там внутри никто не знает, штаммы от производителей в коллекцию РФ не поступали.

Из госреестра исключены 22 препарата, включая линейку витаминов Витрум®

Согласно данным представленным на портале ГРЛС, все решения были приняты на основании обращения держателей регудостоверений.
spot_img

Экспертные материалы