Отраслевой информационный портал

ДомойТегиGMP

Материалы по метке

GMP

Cambrex модернизировал производство интермедиатов в Эстонии в соответствии с GMP

Проект включает установку в лаборатории новой реакторной установки объемом 160 литров.

В Правилах GMP ЕАЭС изменятся требования к квалификации и валидации

Описаны принципы квалификации и валидации к помещениям, оборудованию, инженерным системам, процессам производства.

О предоставлении сведений о процессе производства лекарств для лицензирования

Минздрав будет предоставлять сведения о фармсубстанциях и препарате, содержащиеся в регистрационном досье.

«Фармак» подтвердил соответствие GMP Евразийского экономического союза

Представители Республики Беларусь проверили производственные мощности и ФСК предприятия.

Фармкомпанией «Сотекс» получены сертификаты GMP ЕАЭС

«Сотекс» располагает GMP ЕАЭС-сертификатами и сертификатами GMP EU (Португалии и Хорватии).

PIC/S обновляет руководство по GMP для биологических субстанций и ЛППТ

PIC/S предлагает перенести пересмотренные главы руководства PIC/S в свои собственные руководства по GMP.

GMP в отношении исходных материалов для препаратов передовой терапии

Подход, основанный на оценке риска, имеет решающее значение для скрининга исходного материала.
spot_img

Экспертные материалы