Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) объявило, что разработанная в России вакцина от менингококковой инфекции станет доступна для применения в 2027 году. Эта новость приобретает особую актуальность на фоне заметного роста заболеваемости менингококком в стране, особенно среди взрослого населения.
Новый препарат разработан Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ФМБА России и будет производиться по полному циклу на территории предприятия, начиная с этапа получения активной фармацевтической субстанции. Вакцина в настоящее время проходит стадию клинических исследований, а досье на ее регистрацию планируется подать уже к концу текущего года.
Отличительной особенностью российской разработки является ее уникальный состав, включающий серотипы A, C, Y, W, а также рекомбинантный компонент B. Штамм B вызывает тяжелый сепсис в 30% случаев заражения и является самым распространенным на территории России. Это критически важно, так как французский препарат «Менактра», который сейчас является основой профилактики в России, не содержит антигенов штамма B.
За первое полугодие 2025 года в России было зарегистрировано 1,2 тысячи случаев заражения менингококком, что вдвое больше, чем за весь 2024 год. Отмечается, что рост заболеваемости происходит в основном за счет взрослого населения, тогда как ранее инфекция чаще встречалась среди детей. Специалисты связывают эту ситуацию, в том числе, с заболеваемостью среди трудовых мигрантов, прибывших в Россию и проживающих в условиях скученности.
Менингококковая инфекция — острое заболевание, которое передается воздушно-капельным путем как от больного, так и от бессимптомного носителя. В худшем случае она может привести к тяжелым поражениям головного мозга и всего организма с риском инвалидизации и смерти. Около 20-30% инфицированных переносят инфекцию в тяжелой форме, включая менингит, менингоэнцефалит или генерализованную форму (инфекционно-токсический шок). Инфекционисты подчеркивают, что вакцинация — лучший способ контроля за заболеваемостью, которая носит волнообразный характер.
Вопрос о включении вакцины от менингококковой инфекции в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) активно обсуждался в Государственной Думе. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) также выделяет эту вакцину как приоритетную для включения в национальные календари. Однако для этого необходимо внесение поправок в Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», что возможно только при появлении отечественного препарата, производимого по полному циклу в России.
Эксперты полагают, что вакцина, разработанная СПбНИИВС ФМБА России обеспечит лучшую защиту от менингококков за счет более широкого спектра антигенов и позволит существенно сэкономить бюджетные средства. Сейчас российская система здравоохранения сильно зависит от импортных поставок, в основном французской вакцины «Менактра», которая стоит около 3,5–4 тыс. рублей за упаковку у дистрибьюторов, а в частных клиниках процедура может обойтись в 10–12 тыс. рублей. По оценкам, ежегодные затраты на менингококковые вакцины в масштабах страны составляют миллиарды рублей. Использование отечественных вакцин также минимизирует риски нехватки препаратов и перебоев с поставками, делая вакцинацию более стабильной.
Участники обсуждений в Госдуме призвали ввести обязательную вакцинацию для всех детей и подростков, а также обязать работодателей прививать иностранных граждан, чтобы эффективно контролировать распространение инфекции.
