Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

В ЕЭК обсудили декларирование фармсубстанций, интермедиатов, реагентов и материалов для производства лекарств

В частности, предложено для таких товаров в целях автоматизации и контроля за их перемещением на добровольной основе указывать кодированную информацию для оптимизации её обработки и последующего использования.   

В России будет исключена возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств

Правительство России создало условия для запуска механизма, который исключит возможность продажи фальсифицированных или просроченных лекарств. С 1 июня 2025 года этот механизм уже будет...

Критерии Минпромторга для попадания лекарств в перечень СЗЛС вызвали критику

Критерии, предложенные Минпромторгом для попадания лекарств в перечень СЗЛС, вызвали критику со стороны фармпроизводителей

Переход к общему рынку лекарственных средств в ЕАЭС планируется завершить 31 декабря 2025 года

До конца нынешнего года свое действие сохраняют национальные регистрационные удостоверения, допускается внесение изменений в национальные досье по правилам государств ЕАЭС.

Кабмин утвердил правила оборота биотехнологических препаратов индивидуального назначения

Согласно утвержденным правилам, медицинские организации, планирующие изготавливать и применять такие персонализированные биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП), должны будут получать специальное разрешение Министерства здравоохранения РФ.

Фармацевтические производители Кубы готовятся к выходу на рынок ЕАЭС

3 марта 2025 года в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) состоялась встреча представителей ЕЭК с руководством крупнейших фармацевтических предприятий Кубы - BioCubaFarma, MediCuba SA, а также CECMED и регуляторных органов республики.

В России ввведены правила обращения индивидуальных биотехнологических лекарств

Правительство РФ выпустило Постановление № 213, регулирующее обращение биотехнологических лекарственных препаратов, предназначенных для индивидуального применения и изготовленных непосредственно в медицинских организациях на основе генетических исследований пациентов.
spot_img

Экспертные материалы