Регуляторы фармрынка

Регулировать оборот биомедицинских клеточных продуктов в России будут на основе международных договоров, в том числе правовых актов ЕАЭС.

Правилами введена система мер, которая позволит обеспечить производство указанных видов лекарственных препаратов со стабильными заданными параметрами безопасности и качества, обеспечить контроль рисков в отношении прионной безопасности продукции.

Порядок проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям GMP Евразийского экономического союза дополнен отдельным приложением по выполнению инспектирования в дистанционном режиме

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменения формы сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в виде декларации соответствия сопоставимости требований Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС и аналогичных Правил Европейского союза.

Правительство России внесло изменения в порядок ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию. Постановление о внесении изменений опубликовано на официальном портале правовой информации России.

В 17% случаях блокировались интернет-страницы, где осуществлялась торговля препаратами, не зарегистрированными в России, 13% приходится на случаи, когда сайты продавали рецептурные препараты, которые на тот момент не были разрешены к реализации...

Обновленные правила формирования списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП), предлагаемые Минздравом России, направлены на увеличение доступности лекарств для граждан, а также для государства при закупках