Регуляторы фармрынка

Правительство Российской Федерации приняло решение о продлении на год, до 31 декабря 2025 года, действия постановления № 593, которое регулирует обращение лекарственных средств в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке.

Федеральная антимонопольная служба России выпустила разъяснение, касающееся изменения подходов к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, при применении упрощенной системы налогообложения.

Законопроект вносит изменения в статью 4 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Ключевым нововведением является законодательное закрепление понятия перечня СЗЛС, что позволит правительству официально утверждать список таких препаратов, а также устанавливать порядок и критерии его формирования.

Счетная палата РФ опубликовала отчет о результатах экспертно-аналитического мероприятия «Аудит отдельных вопросов в области обращения в 2021–2023 годах лекарственных препаратов, закупка которых осуществляется за счет бюджетных средств, включая государственную регистрацию, регулирование цен и эффективность расходования средств на их приобретение». 

Упрощенный порядок позволяет участникам фармацевтической и медицинской промышленности быстрее оформлять необходимые документы для вывода продукции на рынок. Это поможет избежать дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 23 декабря приняла Методические рекомендации по содержанию и структуре документов регистрационного досье медицинского изделия и проведению экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия в целях его регистрации.

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала фармкомпанию "КРКА" нарушившей антимонопольное законодательство из-за монопольно высоких цен на лекарства.