Отраслевой информационный портал

ДомойРегуляторы фармрынка

Регуляторы фармрынка

EMA признало вакцину от коронавируса компании AstraZeneca безопасной

Регулятор утверждает, что нет никаких доказательств наличия проблем, связанных с конкретной партией или производством.

«СоюзФарма» просит внедрить электронные рецепты и ввести термин «закупочный союз»

Закупочный союз – коммерческая организация, объединяющая юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

Аптекам рекомендовали проводить проверку статуса лекарства с помощью методов API

Процент отклоненных документов, поданных в ФГИС МДЛП рядом субъектов обращения лекарств, достигает 88%.

В год науки в России откроют несколько площадок по производству лекарств и вакцин

На одной из площадок ФМБА России будут выпускаться клеточные и вирусные препараты.

Минпромторг пока не видит необходимости вводить ответственность оператора МДЛП

АРФП будет и дальше добиваться нормативного закрепления ответственности Оператора ЦРПТ.

Из государственного реестра исключены 10 препаратов, включая «Сорбитрим»

Всего с начала 2021 года в государственном реестре были опубликованы 112 извещений об отмене регистрации.

Утверждены методики расчёта платы за инспектирование на соответствие GMP ЕАЭС

Услуга оказывается за счет средств организации, осуществляющей деятельность по производству лекарств.
spot_img

Экспертные материалы