Регуляторы фармрынка

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердила Руководство по планированию фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики  Евразийского экономического союза на основе оценки...

Служба опубликовала новые списки контрольных вопросов при надзоре в сфере обращения лекарств для животных, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении обязательных требований.

Инициатива направлена на компенсацию затрат российских организаций, которые связаны с проведением завершающей фазы клинических исследований, предшествующих получению регистрационного удостоверения на оригинальный препарат.

Правительство Российской Федерации утвердило Постановление от 23 сентября 2025 года №1462, регулирующее Правила добровольного предоставления информации в государственную информационную систему мониторинга (ГИС МДЛП) за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке.

Мировое медицинское сообщество оказалось в состоянии замешательства после того, как три ведущих органа здравоохранения опубликовали в течение 72 часов противоречивые заявления, касающиеся безопасности ацетаминофена (парацетамола) для беременных женщин.

Иностранные фармацевтические компании могут вернуться на российский рынок и получить равные условия с отечественным бизнесом, но для этого им необходимо локализовать свое производство на территории Российской Федерации.

Решение позволит простимулировать бизнес, развивающий производство лекарственных препаратов на территории страны.