Правительство Российской Федерации приняло решение о переносе срока вступления в силу правила «второй лишний» для закупок стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) с 1 сентября 2025 года на 1 января 2026 года. Соответствующее постановление №1326 от 29 августа 2025 года вносит изменения в ранее принятый документ №1875 от 23 декабря 2024 года.
Что изменилось?
Механизм «второй лишний» подразумевает, что при государственных закупках по Федеральному закону №44 заявки на поставку лекарств, произведенных на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС) не по полному циклу, будут приравниваться к иностранным. Это произойдет в случае, если на аукционе будет хотя бы одна заявка на препарат, подтвердивший локализацию по полному циклу, включая синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций.
Причины переноса
Отсрочка введения этого правила связана с несколькими факторами:
- Отсутствие утвержденного перечня СЗЛС: Новый список стратегически значимых препаратов до сих пор не принят.
- Неготовность производителей: Перенос даст время производителям для регистрации в системе прослеживаемости и внесения необходимых сведений.
- Время для локализации: Дополнительные четыре месяца позволят производителям завершить локализацию производства полного цикла на территории ЕАЭС.
Эксперт ВСП Алексей Федоров отметил, что Минпромторг «синхронизирует «второго лишнего» с запуском системы прослеживаемости», которая не была полноценно запущена к 1 сентября. В ассоциации «Инфарма» положительно оценили перенос, но исполнительный директор Вадим Кукава выразил убеждение, что «индустрия не готова к изменениям» и форсированное внедрение механизма может негативно сказаться на отрасли и пациентах, предложив ввести правило не ранее 1 сентября 2027 года. Ранее крупнейшие фармпроизводители обращались с просьбой перенести срок вступления правила на 1 января 2027 года. Отраслевое и пациентское сообщество критиковали новые нормы, указывая на возможный дефицит препаратов и рост их стоимости, а также некорректную работу системы прослеживаемости.
Дополнительные корректировки
Постановление внесло и другие важные изменения:
- Ценовая преференция: Для препаратов из перечня СЗЛС продлена мера о предоставлении 15% ценовой преференции до конца 2025 года.
- Подтверждение происхождения: До конца 2025 года продлена возможность подтверждать происхождение лекарств из стран ЕАЭС с помощью сертификатов, выданных национальными регуляторами, а не только данными из реестров российской промышленной продукции и евразийского реестра промышленных товаров.
- Исключение для зарубежных закупок: Введена новая норма, согласно которой ограничения и запреты на приобретение не будут действовать, если госзакупка товара у иностранного лица осуществляется за пределами РФ для обеспечения деятельности заказчика за границей и продукция не будет использоваться в России.
- Для подтверждения производства товаров в России не нужно обращаться к данным информационных систем до 30 июня 2026 года, если записи в реестре российской промышленной продукции были сформированы до 31 декабря 2025 года.
Некоторые положения постановления вступили в силу уже с 1 сентября 2025 года. Правительство ранее уже вносило корректировки в постановление о национальном режиме, расширяя список исключений в середине июня 2025 года.
