Согласно данному судебному решению, предписание ФАС о запрете ввода в гражданский оборот лекарственного препарата Акситиниб отменено. В действиях ООО «АксельФарм» по вводу в гражданский оборот лекарственного препарата Акситиниб отсутствуют нарушения антимонопольного законодательства.
Согласно утвержденным правилам, медицинские организации, планирующие изготавливать и применять такие персонализированные биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП), должны будут получать специальное разрешение Министерства здравоохранения РФ.
«Энцевир Нео» — это оригинальная российская вакцина для защиты от клещевого энцефалита, применяемая у детей в возрасте 3-17 лет. Эффективность и безопасность препарата подтверждены в рамках клинических исследований.
Исследование первой фазы пройдет в специализированных исследовательских центрах в Москве, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Уфе и других городах России.
"Стилейкин" (МНН: устекинумаб) является первым зарегистрированным в РФ биоаналогом устекинумаба. Лекарственная форма - раствор для подкожного введения.
В производственном комплексе, расположенном в особой экономической зоне «Тольятти», были установлены три биореактора по 2000 литров, промышленные хроматографы и необходимое емкостное и вспомогательное оборудование.