В пресс-центре МИЦ «Известия» на конференции «Перечни государственных гарантий для орфанных пациентов. Для государства или пациентов? Как договориться!» ассоциация фармацевтических компаний «Инфарма» обозначила необходимость повышения прозрачности и предсказуемости процедур включения лекарств в государственные перечни, включая перечень ЖНВЛП и списки обеспечения орфанных пациентов.
Исполнительный директор «Инфарма» Вадим Кукава отметил, что профильные комиссии работают в условиях баланса между доступом к современной терапии и бюджетными ограничениями, что требует «кристально понятных и стабильных правил». При этом он поблагодарил Минздрав РФ и экспертные комиссии за прогресс последних лет в расширении перечней и включении инновационных препаратов.
Ключевые проблемные зоны, на которые указал спикер:
- Рассмотрение на заседаниях препаратов вне утверждённой повестки.
- Устные ценовые заявления «приглашённых компаний», которые не закрепляются в протоколах и не порождают обязательств. «Участие таких компаний нормативно не регламентировано, и публичное заявление о снижении стоимости не фиксируется в протоколах комиссии», — подчеркнул Кукава.
- Недочёты в расчётах фармакоэкономической эффективности: некорректные выборки дозировок, длительности лечения и несопоставимые схемы терапии, искажающие результаты сравнений.
Предложения «Инфарма»:
- Максимальная прозрачность работы комиссий и чёткие, заранее опубликованные критерии и сроки.
- Участие общественных и пациентских организаций в контроле процедур.
- Разделение клинической и экономической экспертизы, чтобы исключить подмену критериев оценки.
- Жёсткий регламент публикации разъяснений по принятым решениям, особенно спорным.
- Исключение участия в заседаниях компаний, не подавших официальных заявок, чтобы не превращать обсуждения в ценовые торги.
По оценке «Инфарма», внедрение указанных мер повысит предсказуемость решений, качество фармакоэкономических обоснований и скорость доступа орфанных пациентов к терапии, одновременно упрощая планирование бюджетов здравоохранения.
«Не вызывает сомнения, что дальнейшее совершенствование порядка формирования перечней, опирающееся на научно обоснованный подход, прозрачность процедур и поддержку инноваций, повысит эффективность всей системы здравоохранения и откроет пациентам доступ к препаратам, способным кардинально изменить течение заболеваний и спасти чьи-то жизни», — резюмировал Вадим Кукава.
