Отраслевой информационный портал

ДомойТегиFDA

Материалы по метке

FDA

FDA выпущено руководство по разработке дженериков во время COVID

Документ касается разработки дженериков и сокращенных заявок на новые лекарства (ANDA).

FDA утверждены более гибкие условия хранения вакцины Pfizer

Вакцина остается стабильной в течение двух недель при стандартной температуре морозильной камеры.

FDA обновляет руководства по вакцинам, тестам и лекарствам в отношении COVID-19

Руководства обновлены с целью решения проблемы появления новых вариантов SARS-CoV-2.

Fresenius Kabi заплатит $50 млн за уничтожение документов перед инспекцией FDA

С завода были вывезены компьютеры, бумажные документы, удалены электронные таблицы.

Одобрена первая инъекционная схема лечения ВИЧ длительного действия

Cabenuva позволяет сократить количество дней приема препарата с 365 до 12 инъекций.

FDA заявляет о недопустимости изменений режима дозирования вакцин от COVID-19

Для вакцины Pfizer-BioNTech интервал составляет 21 день, для Moderna - 28 дней.

Объявлены положительные результаты III фазы OAK по препарату Тецентрик

Компания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сообщает о положительных результатах регистрационного исследования III фазы OAK по препарату Тецентрик (атезолизумаб) на ежегодном конгрессе Европейского...
spot_img

Экспертные материалы